工作职责： 

负责分析实验室的HPLC、GC、原子吸收、紫外、红外等相关精密仪器的确认、维修、维保和日常管理。
负责Epower软件或CDS软件等相关工作站的报警处理、权限配置等计算机化系统管理工作。

任职资格： 

具有3年及以上丰富的HPLC、GC、原子吸收、紫外、红外等相关精密仪器的确认、维修、维保和日常管理经验，具有3年及以上Epower软件或CDS软件等相关工作站的报警处理、权限配置等计算机化系统管理经验。优先考虑具备欧盟或FDA认证经验和在安捷伦或Waters等大型公司有售后维修经验的工程师。

工作职责： 

1、有序开展各项设备管理工作，切实完善设备预防性维护工作有效提高设备利用率降低设备故障率；
2、负责生产车间安全体系的有效运行；
3、负责班组团队管理，组织业务培训，提高设备人员、岗位人员管理和操作设备技术水平，；
4、负责指导监督设备班组的预防性维护保养、维修、培训、技术改造、技术攻关等工作的开展和实施；
5、负责设备管理相关文件（设备管理、操作、维护SOP、计算机化系统SOP）的落实、检查、完善、提高。

任职资格： 

1、具有5年以上的设备管理经验；
2、具有通过欧盟、FDA国际化项目经验；
3、熟悉制药企业设备原理、GMP管理理念；
4、熟悉制药企业设备管理各方向的业务内容，有基层设备操作、维护、维修及设备确认经验；
5、了解公司生产剂型工艺流程，产品关键质量属性和关键工艺参数。
6、机电、电气自动化相关专业、医药相关专业

工作职责：

1.负责内外部的产品转移项目管理，制定公司年度技术转移项目计划。
2.参与产品技术转移前期的技术交流，负责牵头组织公司技术转移项目协调会；协调、跟进各部门实施进度，并维护和更新产品技术转移项目计划，协调解决所负责的项目存在的问题；
3.负责公司技术转移前期相关资料收集，制定/审核相关变更、风险评估、CQA及CPP评估、工艺验证、工艺规程、批生产记录等相关文件；
4.负责制定已上市产品工艺验证、持续工艺确认、清洁验证方案，对验证过程进行培训、跟踪及技术指导，处理验证过程中的技术问题，并对验证结果进行报告；
5.参与公司已上市产品质量技术攻关及提升工作，确保产品质量安全、有效。

任职资格：

1.熟悉国内外验证相关的法规、指南、行业规范
2.熟悉设备、公用系统、清洁验证、工艺验证的流程
3.三年验证固体制剂相关验证经验
4.熟悉国内外清洁验证和工艺验证相关的法规和指南，可独立的完成清洁验证及工艺验证方案的撰写
5.熟悉ICHQ9，并能熟练的运用风险分析的工具进行清洁验证前期评价、CQA及CPP的评估。
6.有欧盟或FDA认证经验。
7.英语听说读写熟练。
8.有统计学知识优先。
9.有固体制剂生产经验人员优先。