心脑血管疾病产品

辛伐他汀片

规 格:20mg

产品说明:辛伐他汀片说明书

产品介绍

高质、惠民、创新、至善!

【药品通用名称】

辛伐他汀片

【功能主治/适应症】

高脂血症
对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,结合饮食控制,本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。
对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,结合饮食控制及非饮食疗法,本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。
冠心病
对于冠心病合并高胆固醇血症的患者,本品适用于:
降低死亡的危险性;
降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性;
降低卒中和短暂性脑缺血的危险性;
降低心脏血管重建手术(冠状动脉旁路移植术及经皮腔内冠状动脉成形术)的危险性;
延缓冠状动脉粥样硬化的进程,包括减少新病灶及全堵塞的形成。
患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者
对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的10~17岁的青春期男孩和女孩(至少初潮1年后),结合饮食控制,本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B。

【用法及用量】

患者接受本品治疗以前,应接受标准的降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。
推荐剂量范围为每天5~40mg,晚间一次服用,所用剂量应根据基础低密度脂蛋白胆固醇水平、推荐的治疗目标和患者反应进行个体化调整。调整剂量应间隔4周或以上。
推荐的起始剂量为每天10mg或20mg,晚间一次服用。对于因存在冠心病、糖尿病、周围血管疾病、卒中或其他脑血管疾病史而属于CHD事件高危人群的患者,推荐的起始剂量为20~40 mg/天。对于只需中度降低低密度脂蛋白胆固醇的患者,起始剂量为10mg。 
----限制80mg/天剂量的使用
由于导致包括横纹肌溶解在内的肌病风险增加(尤其在使用的第一年内),本品80mg剂量仅限于已经长期使用(≥ 1年)并耐受该剂量,并没有发生肌病的患者。对于虽已经使用并耐受80mg的患者,如果需要合并使用具有相互作用的药物,并且该药物属于合并用药禁忌或者合并用药对本品有剂量限制,则应当将本品转换为药物相互作用可能性较低的其他他汀。对于40mg/天剂量未能使低密度脂蛋白胆固醇达标的患者,不应再增加剂量,而应转换为其他疗效更强的疗法。 
 ----合并使用其他药物
同时服用维拉帕米、地尔硫卓或决奈达隆:本品的剂量不能超过10mg/天;
同时服用胺碘酮、氨氯地平、雷诺嗪或含有elbasvir、grazoprevir的药物:本品的剂量不能超过20mg/天。
----纯合子家族性高胆固醇血症
根据一项对照临床研究的结果,对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,本品的推荐剂量为每天40mg,晚间一次服用。本品可与其他降脂疗法联合应用(如低密度脂蛋白血浆分离置换法),当无法使用这些方法时,可单独使用本品。
同时服用洛美他派,本品的剂量不能超过40mg/天。
----肾功能不全的患者 
由于本品经肾脏排泄不明显,故轻、中度肾功能不全患者不需调整剂量。然而,对于严重肾功能不全的患者(肌酐清除率<30ml/分钟)应慎用本品,此类患者的起始剂量应为每天5mg,并密切监测。
----杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10~17岁)
对杂合子家族性高胆固醇血症10~17岁的儿童患者,本品推荐的起始剂量为每天10mg,晚间一次服用。推荐的剂量范围为每天10~40mg,推荐的最大剂量为每天40mg。所用剂量应根据推荐的治疗目标进行个体化调整。
----中国患者使用调脂剂量的烟酸或含烟酸药物
 中国患者合并使用辛伐他汀40mg/天与调脂剂量的烟酸或含烟酸药物时,肌病风险增高,因此,中国患者合并使用超过20mg剂量的辛伐他汀与调脂剂量的烟酸或含烟酸药物要谨慎。因为肌病的风险与剂量具有相关性,中国患者不应合并使用80mg剂量辛伐他汀与调脂剂量的烟酸或含烟酸药物。中国患者肌病风险增加的原因尚不明确。尚不清楚在其他亚裔患者中,联合应用是否会导致肌病的风险增加。

【贮 存】

密闭,在30℃以下保持

【有 效 期 】

18个月

【规 格】

20mg

【产品说明】

辛伐他汀片说明书
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